Příbalová informace - Rp.

            Informace pro použití, čtěte pozorně!

            CIALIS 10 a 20 mg

            potahované tablety

            (Tadalafilum)

 

V:         Eli Lilly and Company Ltd., Kingsclere Road, Basingstoke, Hampshire, RG21 6XA. Velká Británie.

 

DR:       Eli Lilly Export S.A., Geneva, Švýcarsko.

 

S:         Léčivou látkou je tadalafil (tadalafilum).  Jedna tableta přípravku Cialis obsahuje 20 mg tadalafilu.

 

PL:       Obsah tablety: monohydrát laktózy, sodná sůl kroskarmelózy, hyprolóza, mikrokrystalická celulóza, natrium-laurylsulfát, stearan hořečnatý. 

            Potah tablety: monohydrát laktózy, hypromelóza, triacetin, oxid titaničitý (E171), oxid železitý (E172), mastek.

 

PP:       Cialis jsou žluté potahované tablety.  Mají tvar mandle a na jedné straně označení "C20".

 

I:          Co je Cialis a k čemu je užíván 

            Cialis je lék užívaný u mužů k léčbě erektilní dysfunkce.  Jedná se o poruchu, při které nedojde při sexuálním vzrušení ke ztopoření pohlavního údu nebo je toto ztopoření nedostatečné pro pohlavní styk. 

            Cialis patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5.  Cialis napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu.  Výsledkem je zlepšené ztopoření penisu.  Netrpíte-li erektilní dysfunkcí, přípravek Cialis pro Vás není určen. 

            Je nutno poznamenat, že Cialis není účinný bez sexuálního dráždění.  Milostná předehra bude mít proto stejný význam jako bez užívání léků na poruchu erekce.

 

KI:        Před užitím přípravku Cialis 

            Přípravek Cialis neužívejte v případě: 

            - že užíváte organické nitráty v kterékoli formě nebo léky uvolňující oxid dusnatý, jako je amylnitrit.  Jedná se o skupinu léků užívaných k léčbě anginy pectoris ("bolesti na hrudi").  Bylo prokázáno, že Cialis zesiluje účinky těchto léků.  Užíváte-li nitráty v jakékoli formě nebo si tím nejste jistý, obraťte se na svého lékaře. 

            - že trpíte vážným srdečním onemocněním nebo jste nedávno prodělal infarkt myokardu. 

            - že jste nedávno prodělal mozkovou cévní příhodu. 

            - že trpíte nízkým krevním tlakem nebo neléčeným vysokým krevním tlakem. 

            - přecitlivělosti na tadalafil nebo na jakoukoli složku přípravku Cialis.

 

SU:       Užívání přípravku Cialis se zvláštní opatrností: 

            - Sexuální aktivita s sebou nese riziko pro pacienty se srdečním onemocněním vzhledem ke zvýšeným nárokům na činnost srdce.  Pokud máte problémy se srdcem, řekněte to svému lékaři. 

            Přípravek Cialis pro vás rovněž nemusí být vhodný v následujících případech.  Před užíváním přípravku se proto obraťte na svého lékaře: 

            - trpíte-li vážným onemocněním jater nebo ledvin. 

            - Máte-li srpkovitou anemii (porucha červených krvinek), mnohočetný myelom (rakovina kostní dřeně), leukémii (rakovina krve) nebo deformaci pohlavního údu. 

            Řízení motorových vozidel a obsluha strojů: 

            Protože byl v klinických studiích s přípravkem Cialis hlášen výskyt závratí, měl byste znát svoji reakci na Cialis před řízením motorových vozidel nebo obsluhou strojů. 

            Informace pro muže s nesnášenlivostí laktózy (složka přípravku Cialis): Cialis obsahuje laktózu a neměl by být užíván pacienty se vzácnými dědičnými poruchami jako je nesnášenlivost galaktózy, Lappův nedostatek laktázy nebo porucha vstřebávání glukózy - galaktózy.

 

NÚ:       Možné nežádoucí účinky 

            Tak jako jiné léky, může mít i Cialis nežádoucí účinky.  Tyto nežádoucí účinky bývají obvykle mírné až středně závažné. 

            Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou bolesti hlavy a zažívací obtíže.  Méně často jsou hlášeny bolesti v zádech, bolesti svalů, zduření nosní sliznice, zarudnutí obličeje a závratě.  Vzácněji se vyskytují otoky víček, bolest očí a zarudlé oči. 

            Pokud se u vás některý z uvedených nežádoucích účinků vyskytl a působil Vám obtíže, byl závažný nebo přetrvával, oznamte to svému lékaři. 

            Mohou se objevit i alergické reakce (včetně kožní vyrážky). 

            Ve vzácných případech může po užití přípravku Cialis dojít k prodloužené a případně i bolestivé erekci.  V případě erekce přetrvávající déle než 4 hodiny vyhledejte urychleně lékaře. 

            Pokud by se u vás v průběhu nebo po skončení pohlavního styku objevily bolesti na hrudi, neužívejte v žádném případě nitráty, ale vyhledejte urychleně lékařskou pomoc. 

            Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této informaci, informujte o tom, prosím, ošetřujícího lékaře. 

            Zřídka byly u mužů užívajících Cialis hlášeny infarkt myokardu, cévní mozková příhoda a nepravidelná srdeční činnost.  U těchto mužů se většinou vyskytly srdeční problémy již před užitím přípravku Cialis.  Nelze určit, zda měly tyto případy souvislost s užíváním přípravku Cialis. 

            U jednoho druhu zvířat byly pozorovány účinky, jejichž následkem by mohla být porucha plodnosti.  Následující studie u lidí však naznačují, že tento účinek je u člověka nepravděpodobný.

 

IT:         Je nutné vždy informovat lékaře o léčivech, která užíváte nebo jste donedávna užíval, neboť různé léky na sebe mohou vzájemně působit.  Je to důležité zejména v případě, že jste léčen nitráty.  V takovém případě byste neměl Cialis užívat. 

            Cialis neužívejte s jinými léky v případě, že vám to lékař nedoporučí. 

            Přípravek Cialis by neměl být užíván společně s jinými léky na poruchu erekce. 

            Cialis není určen pro ženy nebo osoby mladší 18 let.

 

D:         Jak užívat Cialis 

            Vždy užívejte přípravek Cialis přesně podle pokynů lékaře.  V případě nejistoty se obraťte na svého lékaře. 

            Doporučená počáteční dávka je jedna 10 mg tableta před pohlavním stykem.  Je-li účinek této dávky příliš slabý, může váš lékař zvýšit dávku na 20 mg.  Tablety Cialis jsou určeny k vnitřnímu užití.  Tabletu spolkněte celou s trochou vody.  Přípravek Cialis můžete užívat nezávisle na jídle. 

            Cialis můžete užít kdykoliv mezi 30 minutami až 12 hodinami před sexuální aktivitou.  Cialis může být stále účinný až po dobu 24 hodin po užití tablety. 

            Je nutno poznamenat, že Cialis není účinný bez sexuálního dráždění.  Milostná předehra bude mít proto stejný význam jako bez užívání léků na poruchu erekce. 

            Neužívejte Cialis častěji než jednou denně.  Každodenní užívání přípravku Cialis se důrazně nedoporučuje. 

            Pokud užijete více tablet přípravku Cialis než je doporučeno: 

            Oznamte to svému lékaři.

 

PO:       Další informace 

            Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: ELI LILLY ČR s.r.o., Pařížská 11, 110 01 Praha 1

 

IP:        Než začnete přípravek užívat, přečtěte si, prosím, pečlivě tuto příbalovou informaci. 

            - Příbalovou informaci si uschovejte, protože se může stát, že si ji budete chtít ještě přečíst. 

            - S případnými dotazy se obraťte na svého lékaře. 

            - Tento přípravek byl předepsán výhradně pro vás.  Nikomu dalšímu jej neposkytujte. 

            Jiným osobám může tento přípravek poškodit zdraví i v případě, že jsou jejich příznaky stejné jako vaše. 

            V této příbalové informaci najdete: 

            Co je Cialis a k čemu je užíván 

            Před užitím přípravku Cialis 

            Jak užívat Cialis 

            Možné nežádoucí účinky 

            Uchovávání přípravku Cialis 

            Další informace

 

VA:            Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 

            Nepoužívejte po ukončení doby použitelnosti uvedené na obalu.

 

BA:       Tablety jsou v blistrech obsahujících 2, 4 nebo 8 tablet. 

            Anglické výrazy na blistru: 

            Lot - číslo šarže 

            Exp - použitelné do