Článek: 13389 ESPUMISAN PORCPSMOL25X40MG-BL BCE D   R

 

DR:       Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Berlin, SRN.

 

S:         Simeticonum 40 mg v 1 měkké tobolce.

 

PL:       Gelatina, Glycerolum 85%, Methylparabenum, Flavum guinolini, Flavum orangeatum.

 

PP:       Téměř kulaté žluté měkké želatinové tobolky, obsah tobolky bezbarvý, nepatrně zakalený.

 

DO:       a) Al/PVC blistr, příbalová informace, skládačka. 

            b) Skleněná nádobka s PE uzávěrem s těsnící lamelovou vložkou, příbalová informace, skládačka.

 

B:         25, 50 a 100 tobolek.

 

IS:        Protipěnivý prostředek, deflatulens.

 

CH:       Prostředek snižující povrchové napětí.  Plyn je většinou přítomen ve formě pěny.  Snížením povrchového napětí drobné bubliny splývají do větších, které snadněji odcházejí per vias naturales nebo je plyn resorbován. Při endoskopii zabraňuje vytvoření zpěněného sekretu, který vzniká insuflací vzduchu v průběhu vyšetření.

 

FÚ:        K resorpci účinné látky z GIT nedochází, ta odchází nezměněna stolicí.

 

I:          Symptomatická léčba obtíží vyvolaných nadměrnou tvorbou střevních plynů v trávicím traktu (např. meteorismus).  Příprava na diagnostická vyšetření dutiny břišní (např. rentgenologické vyšetření a sonografie).

 

KI:        Přecitlivělost na složky přípravku.

 

NÚ:        Výjimečně se mohou objevit hypersenzitivní reakce na složky přípravku (methylparaben).  Tobolky obsahují glycerol, který může ve vysokých dávkách způsobit bolest hlavy, zažívací obtíže (podráždění žaludku) a průjem.

 

IT:         Dosud nebyly popsány.

 

TL:        Přípravek může být používán v období těhotenství a kojení.

 

D:         Obtíže, vyvolané hromaděním střevních plynů v zažívacím traktu: dospělí, mladiství a děti od 6 let obvykle 2 tobolky 3-4krát denně.  Délka léčby závisí na průběhu obtíží, v případě potřeby lze užívat po delší časové období. 

            Příprava k vyšetřením: 2 tobolky 3krát denně den před prováděním vyšetření a 2 tobolky ráno v den plánovaného vyšetření.

 

ZP:       Tobolky se užívají během jídla nebo po jídle, podle potřeby také na noc.

 

PE:       60

 

ZS:       Při teplotě do 25 st. C, v původním vnitřním obalu.