Článek: 02420 PANCREOLAN FORTE POR TBLFLM 30X220MG LEX CZ  R

 

DR:       Léčiva a.s., Praha, ČR.

 

S:         Pancreatinum 220 mg v 1 potahované tabletě s amylolytickou účinností min. 6000 j. FIP, lipolytickou účinností min. 6000 j. FIP a proteolytickou účinností min. 400 j. FIP.

 

PL:        Lactosum monohydricum, Maydis amylum, Saccharosum, Carboxymethylamylum natricum, Gelatina, Aluminii stearas, Natrii laurilsulfas, Copolymerum methacrylatum L, Talcum, Titanii dioxidum, Macrogolum 6000, Carmellosum natricum 20, Dimeticoni emulsio SE 2, Flavum opaspray AP 22806, Triethylis citras.

 

PP:       Žluté potahované tablety čočkovitého tvaru.

 

DO:       Blistr, příbalová informace, skládačka.

 

B:         30 enterosolventních potahovaných tablet.

 

IS:        Digestivum, pankreatické enzymy.

 

CH:       Pancreolan forte obsahuje vysoce aktivní pankreatin, získaný z vepřových pankreatů.  Blízká příbuznost složení vepřového a lidského pankreatinu zajišťuje vysokou účinnost a dobrou snášenlivost.  Vysoce aktivní pankreatické enzymy hydrolyzují tuky na glycerol a mastné kyseliny, bílkoviny na peptidy a aminokyseliny, škroby na dextriny a cukry a nahrazují tak exokrinní funkci insuficientního pankreatu.  Podpořením trávení a resorpce potravy dojde i k úpravě sekundárních poruch zažívacího traktu jako je nadýmání, pocit plnosti, meteorismus a steatorea.

 

FÚ:        Pankreatické enzymy se prakticky neresorbují.  Jako proteiny jsou ve střevě rozkládány autolýzou, eventuálně proteolýzou, a stráveny.  Ve stolici je možno dokázat zbytkovou enzymovou aktivitu.

 

I:          Substituce pankreatických enzymů při maldigesci v důsledku exokrinní pankreatické insuficience při chronické pankreatitidě po operaci pankreatu, stavech po akutní pankreatitidě; druhotné poruchy trávení při poruchách sekrece žluči, při nedostatečném styku enzymů s tráveninou (stavy po resekci žaludku apod.), při mukoviscidóze.

 

KI:        Přecitlivělost na vepřové bílkoviny a pomocné látky přípravku, akutní pankreatitida, akutní fáze chronické pankreatitidy.  Není určen dětem do 3 let.

 

NÚ:       Nejsou známy.

 

IT:        Nejsou známy.

 

TL:       Přípravek je možno v doporučeném dávkování používat v těhotenství a při kojení.

 

D:         Individuální, podle závažnosti onemocnění.  Cílem léčby je dosažení normální váhy a úprava stolice a trávicích obtíží.  U těžkých zevně sekretorických insuficiencí pankreatu 2 tablety po menším jídle, 3-4 tablety po větším jídle.  Při nedostatečném účinku (průjem, steatorea) lze dávku ještě zvýšit.  Neměla by být překročena denní dávka 15 tis.- 20 tis. j. FIP lipázy/kg t.hm.  Denní dávka má být rovnoměrně rozložena na celých 24 hodin. 

            Děti od 3 let a mladiství do 18 let: 100 tis. j. FIP lipázy denně.

 

ZP:       Tablety užívat krátce po každém jídle, polykat celé, nerozkousané, zapít douškem tekutiny.

 

PE:       24

 

ZS:       Při teplotě do 25 st. C, v původním vnitřním obalu.