Článek: 02420 PANCREOLAN FORTE POR
TBLFLM 30X220MG LEX CZ R
DR: Léčiva a.s., Praha, ČR.
S: Pancreatinum 220 mg v 1 potahované
tabletě s amylolytickou účinností min. 6000 j. FIP, lipolytickou účinností min.
6000 j. FIP a proteolytickou účinností min. 400 j. FIP.
PL: Lactosum monohydricum, Maydis
amylum, Saccharosum, Carboxymethylamylum natricum, Gelatina, Aluminii stearas,
Natrii laurilsulfas, Copolymerum methacrylatum L, Talcum, Titanii dioxidum,
Macrogolum 6000, Carmellosum natricum 20, Dimeticoni emulsio SE 2, Flavum
opaspray AP 22806, Triethylis citras.
PP: Žluté potahované tablety čočkovitého
tvaru.
DO: Blistr, příbalová informace, skládačka.
B: 30 enterosolventních potahovaných
tablet.
IS: Digestivum, pankreatické enzymy.
CH: Pancreolan forte obsahuje vysoce
aktivní pankreatin, získaný z vepřových pankreatů. Blízká příbuznost složení vepřového a lidského pankreatinu
zajišťuje vysokou účinnost a dobrou snášenlivost. Vysoce aktivní pankreatické enzymy hydrolyzují tuky na glycerol a
mastné kyseliny, bílkoviny na peptidy a aminokyseliny, škroby na dextriny a cukry
a nahrazují tak exokrinní funkci insuficientního pankreatu. Podpořením trávení a resorpce potravy dojde
i k úpravě sekundárních poruch zažívacího traktu jako je nadýmání, pocit
plnosti, meteorismus a steatorea.
FÚ: Pankreatické enzymy se prakticky
neresorbují. Jako proteiny jsou ve
střevě rozkládány autolýzou, eventuálně proteolýzou, a stráveny. Ve stolici je možno dokázat zbytkovou
enzymovou aktivitu.
I: Substituce pankreatických enzymů při
maldigesci v důsledku exokrinní pankreatické insuficience při chronické
pankreatitidě po operaci pankreatu, stavech po akutní pankreatitidě; druhotné
poruchy trávení při poruchách sekrece žluči, při nedostatečném styku enzymů s
tráveninou (stavy po resekci žaludku apod.), při mukoviscidóze.
KI: Přecitlivělost na vepřové bílkoviny
a pomocné látky přípravku, akutní pankreatitida, akutní fáze chronické
pankreatitidy. Není určen dětem do 3
let.
NÚ: Nejsou známy.
IT: Nejsou známy.
TL: Přípravek je možno v doporučeném
dávkování používat v těhotenství a při kojení.
D: Individuální, podle závažnosti
onemocnění. Cílem léčby je dosažení
normální váhy a úprava stolice a trávicích obtíží. U těžkých zevně sekretorických insuficiencí pankreatu 2 tablety
po menším jídle, 3-4 tablety po větším jídle.
Při nedostatečném účinku (průjem, steatorea) lze dávku ještě
zvýšit. Neměla by být překročena denní
dávka 15 tis.- 20 tis. j. FIP lipázy/kg t.hm.
Denní dávka má být rovnoměrně rozložena na celých 24 hodin.
Děti od 3
let a mladiství do 18 let: 100 tis. j. FIP lipázy denně.
ZP: Tablety užívat krátce po každém jídle,
polykat celé, nerozkousané, zapít douškem tekutiny.
PE: 24
ZS: Při teplotě do 25 st. C, v původním
vnitřním obalu.