Článek: 58292 RANISAN 75 MG TBL OBD
10X75MG PMP CZ R
DR: PRO.MED.CS Praha a.s., Praha, ČR.
S: Ranitidini hydrochloridum 84 mg (odp.
Ranitidinum 75 mg) v 1 potahované tabletě.
PL: Maydis amylum, Cellulosum
microcristallinum, Copovidonum, Povidonum 25, Magnesii stearas. Obal: Hypromellosum 2506/15, Hypromellosum
2506/5, Titanii dioxidum, Macrogolum 6000, Simeticoni emulsio, Ferri oxidum
flavum, Ferri oxidum rubrum.
PP: Kulaté bikonvexní světle růžové
potahované tablety (čočkovitý tvar) o průměru 7 mm.
DO: PA-Al-PVC/Al blistr, příbalová informace,
papírová skládačka.
B: 10 a 20 potahovaných tablet.
IS: Antiulcerózum, inhibitor
H2-receptorů.
CH: Ranitidin je kompetitivní
antagonista histaminových H2-receptorů, tímto mechanismem inhibuje bazální i
stimulovanou žaludeční sekreci. Jeho
antisekreční účinnost je několikanásobně vyšší než u cimetidinu. Minimálně
ovlivňuje mikrozomální enzymatický systém jaterní buňky, proto, na rozdíl od
cimetidinu, prakticky neovlivňuje oxidativní metabolismus současně podávaných
léků.
FÚ: Ranitidin se po perorálním podání
dobře resorbuje, maximální plazmatické hladiny je dosaženo během 1-3 hod. Absolutní biologická dostupnost je kolem
50%. Biologický poločas je mezi 2-3
hodinami, prodlužuje se při renální insuficienci. Je dobře odstraňován hemodialýzou. U jaterní insuficience se dosahuje vyšších plazmatických hladin,
jinak není farmakokinetika ovlivněna.
Hepatální clearance po p.o. podání je až 70%. Velmi dobře proniká do
mateřského mléka, proniká i placentární bariérou. Transformuje se do několika
neaktivních metabolitů, které se vylučují především močí.
I: Krátkodobá a symptomatická léčba
příznaků typu pálení žáhy, žaludečního překyselení a nevolnosti.
KI: Přecitlivělost na složky přípravku.
SU: Před zahájením léčby musí být vyloučena
maligní povaha žaludečního vředu, zvláště u osob středního a vyššího věku s
čerstvě vzniklou dyspepsií nebo změnou příznaků oproti minulosti. Ve vzácných
případech může ranitidin vyvolat akutní záchvat porfyrie, vzhledem k tomu se
nedoporučuje jeho podávání u pacientů s akutní porfyrií v anamnéze. U dětí do
16 let není dostatek klinických zkušeností, proto se podávání nedoporučuje.
NÚ: Lék je obecně dobře snášen. Nežádoucí účinky se objevují pouze u 3-7%
pacientů. Mohou se vyskytovat bolesti
hlavy, závratě, sucho v ústech, nevolnost, nadýmání, zácpa, průjem, nechutenství.
Vzácné případy reverzibilní zmatenosti, depresí a halucinací byly pozorovány
převážně u těžce nemocných a starších pacientů. Zcela ojediněle byly popsány změny v krevním obraze či
kardiologické nežádoucí účinky (bradykardie, AV blok I. stupně).
IT: Ovlivnění cytochromu P-450 je oproti
cimetidinu tak nepatrné, že k lékovým interakcím na tomto podkladě prakticky
nedochází. Ranitidin se vylučuje z organismu glomerulární filtrací a tubulární
sekrecí; tento mechanismus je zodpovědný za některé klinicky významné lékové
interakce ranitidinu (s prokainamidem, acetylprokainamidem a
triamterenem). Ranitidin může snižovat
biologickou dostupnost léčiv, jejichž absorpce je závislá na kyselém prostředí
v žaludku.
TL: Přípravek je možno podávat v období
těhotenství jen krátkodobě po zvážení poměru přínosu pro matku a rizika pro
plod. Podávání v období kojení se
nedoporučuje.
D: 1 tableta při obtížích, v průběhu 24
hodin lze užít 2 tablety. Jedna dávka
by měla přinést úlevu asi na 9 hodin.
Celková doba léčby bez vědomí lékaře by neměla přesáhnout 5 dní. V
indikacích, při kterých se používá vyšší dávkování, je vhodné použít přípravek
Ranisan 150 mg.
PE: 24
ZS: Při teplotě 15-25 st. C, v suchu, chránit před světlem.