Příbalová informace pro pacienta - Rp.

            Informace pro použití, čtěte pozorně!

            UPRIMA 2 mg

            (Apomorphini hydrochloridum)

            tablety k rozpuštění pod jazykem

 

V:         Abbott Laboratoires Ltd., Queenborough, Kent, Velká Británie.

 

DR:       Abbott Laboratories s.r.o., Praha, ČR.

 

S:         Každá tableta obsahuje 2 mg apomorfiniumchloridu, což odpovídá 1,71 mg apomorfinu.

 

PL:       Další součásti tablety jsou: mikrokrystalická celulóza, hydroxypropylmethylcelulóza, kyselina citrónová, stearan hořečnatý, kyselina askorbová, dihydrát edetanu disodného, koloidní bezvodý oxid křemičitý, červený oxid železitý (E172), draselná sůl acesulfamu, pomerančové aroma s mátou (WONF WL-28499) a mannitol.

 

IS:        Uprima 2 mg tablety mají cihlově červenou barvu a jsou pětiúhelníkového tvaru s vyraženou číslicí 2 na jedné straně a logem Abbott na druhé straně.

 

CH:       Co je to Uprima a k léčbě jakého onemocnění se užívá 

            Přípravek Uprima jsou sublingvální tablety (tablety, které se vkládají pod jazyk) obsahující 2 mg apomorfinu (jako hydrochlorid). 

            Uprima je lék známý jako dopaminergní agonista, který pomáhá mužům dosáhnout ztopoření (erekci) pohlavního údu stimulací oblasti mozku, která se nazývá hypothalamus.  Tím pomáhá vytvořit přirozené signály, které zahájí erekci penisu.  K tomu, aby přípravek Uprima působil, je zapotřebí sexuální stimulace.  Přípravek Uprima se liší od morfinu a nemá žádné vlastnosti morfinu podobné.

 

I:           Přípravek Uprima je lékem určeným k léčbě mužů s poruchou erekce označovanou jako erektilní dysfunkce nebo impotence.  To je stav, kdy muž není schopen dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou pro uspokojivý sexuální výkon.

 

KI:        Dříve než si vezmete přípravek Uprima 

            Seznam informací, které je třeba znát dříve, než pacient užije lék 

            Neužívejte přípravek Uprima, jestliže: 

            - se u Vás vyskytla alergická reakce na apomorfin nebo jakoukoliv pomocnou látku přípravku Uprima.  Možné známky alergické reakce jsou vyrážka, svědění, otok obličeje nebo rtů a dušnost.  Pokud by se u Vás projevil některý z těchto příznaků, oznamte to svému lékaři; 

            - trpíte těžkou formou nestabilní anginy pectoris (onemocnění projevující se bolestmi na hrudníku po malé fyzické námaze nebo i v klidu), jestliže jste prodělal v nedávné minulosti srdeční infarkt, pokud máte závažné srdeční selhání nebo nízký krevní tlak (hypotenzi) nebo jiný zdravotní stav, u kterého by mohla být sexuální aktivita nebezpečná.  Vždy se poraďte se svým lékařem a informujte ho o svých předchozích onemocněních.

 

SU:       Svého lékaře informujte, pokud: 

            - máte deformaci nebo onemocnění penisu, protože u těchto stavů může být nutná zvýšená opatrnost při užívání léků jako je Uprima; 

            - po používání přípravku Uprima pozorujete závratě, točení hlavy, máte pocity na omdlení, a to zejména pokud k tomu rovněž přistupuje nucení na zvracení nebo zvracení, pocení, zblednutí nebo máte neobvyklé pocity horka.  V těchto případech byste se neměl pokoušet vstát.  Cítíte-li tyto příznaky nebo máte-li pocit na omdlení z jakéhokoliv důvodu, lehněte si na záda a zvedněte nohy.  Pocit na omdlení by měl ustoupit. 

            - užíváte nitráty (často jsou předepisovány k odeznění anginy pectoris či bolestí na hrudníku) nebo jiné léky na vysoký krevní tlak (hypertenzi). 

            - máte onemocnění jater nebo ledvin.  Váš lékař musí posoudit, zda je vhodné užívat přípravek Uprima a v jakých dávkách. 

            - máte výrazně vysoký nebo nízký krevní tlak anebo jste náchylný k závratím či mdlobám. 

            - užíváte nějaké jiné léky na léčbu poruchy erekce.  Přípravek Uprima se nesmí užívat společně s jinými léky na léčbu poruchy erekce. 

            Přípravek Uprima nesmí být podáván osobám mladším 18 let.  Pro starší osoby není nutná úprava dávek. 

            Interakce s jídlem a nápoji 

            Požití alkoholu spolu s přípravkem Uprima může zvýraznit některé nežádoucí účinky, zejména nízký krevní tlak.  Kromě toho požití alkoholu může vést k obtížnějšímu dosažení erekce. 

            Možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů 

            Protože u některých pacientů se mohou vyskytnout závratě, točení hlavy a zřídka i mdloby, doporučuje se řídit motorová vozidla či manipulovat se stroji nejdříve po 2 hodinách od užití Uprimy nebo až po úplném odeznění výše uvedených nežádoucích účinků.

 

NÚ:       Možné nežádoucí účinky 

            Jako všechny léky i přípravek Uprima může mít nežádoucí účinky.  Jsou obvykle mírné a přechodného charakteru. 

            Častým nežádoucím účinkem jsou nucení na zvracení, bolesti hlavy, závratě, zívání, bolest, ospalost, infekce, bolesti v krku, zvýšení kašle, rýma, návaly, poruchy chuti a pocení. 

            Zřídka se vyskytují mdloby.  Pokud máte pocit na omdlení, lehněte si na záda a zvedněte nohy.  Pocit na omdlení by měl ustoupit. 

            Máte-li bolesti na hrudníku během pohlavního styku, ihned styk ukončete a kontaktujte lékaře. 

            Pokud se vyskytne jakýkoliv nežádoucí účinek, který je závažný nebo dlouhotrvající, oznamte jej svému lékaři.  Pokud zjistíte jakýkoli nežádoucí účinek, který není zmíněn v tomto letáku, informujte, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.

 

IT:         Užívání přípravku s jinými léky 

            Prosíme, informujte svého lékaře, pokud: 

            - užíváte nitráty (často jsou předepisovány k odeznění anginy pectoris či bolestí na hrudníku) nebo jiné léky na vysoký krevní tlak (hypertenzi); 

            - užíváte léky, které ovlivňují dopaminový systém (často se užívají k léčbě Parkinsonovy nemoci - choroby projevující se bezděčným třesem a svalovými záškuby; dále k léčbě poruch paměti nebo k zabránění zvracení). 

            Informujte rovněž svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo jste v nedávné minulosti užíval jakýkoliv jiný lék, včetně léků volně prodejných.

 

TL:        Užívání těhotnými nebo kojícími ženami 

            Přípravek není určen k užívání u žen.

 

D:         Jak se přípravek Uprima užívá 

            Váš lékař rozhodne, jaká dávka přípravku Uprima je pro Vás vhodná.  Dodržujte dávkování, které Vám lékař předepsal.  Všem pacientům je doporučeno zahájit léčbu přípravkem Uprima 2 mg.  Pokud u Vás při této dávce nedojde k erekci dostatečné pro uspokojivou pohlavní aktivitu a nevyskytnou se u Vás nežádoucí účinky, může být po poradě s Vaším lékařem dávka zvýšena na 3 mg (přípravek Uprima 3 mg).  Během 8 hodin nesmíte užít více než 3 mg léku, tj. maximálně 1 tabletu přípravku Uprima 3 mg. 

            Při užívání přípravku Uprima: 

            - vypijte malé množství vody pro dostatečnou vlhkost v ústech. 

            - vložte 1 tabletu přípravku Uprima pod jazyk.  Pozor, tableta nebude působit, jestliže ji spolknete. 

            - nechte tabletu rozpustit pod jazykem - obvyklá doba je asi 10 minut (pokud po 20 minutách ještě zůstanou nějaké zbytky tablety pod jazykem, můžete je spolknout). 

            - můžete pohlavní aktivitu začít, jakmile jste si vložil tabletu pod jazyk a k pohlavnímu styku může dojít, jakmile jste Vy i Vaše partnerka připraveni. 

            - je erekce dosaženo obvykle do 20 minut, i když u jednotlivých osob může být tato doba různá. 

            Frekvence podávání a doba trvání léčby 

            Během 8 hodin si nesmíte vzít více než 3 mg přípravku, tj. maximálně 1 tabletu Uprima 3 mg. 

            Pokud Vám přípravek Uprima nepomáhá dosáhnout uspokojivé erekce, sdělte to svému lékaři, který může dávku léku upravit.

 

PŘ:       Příznaky předávkování a opatření, které je zapotřebí provést 

            Přípravek Uprima užívejte vždy přesně podle doporučení lékaře.  V případě, že byste užil příliš velké množství tablet nebo nesprávnou dávku, obraťte se na svého lékaře.

 

U:         Přípravek Uprima uchovávejte v originálním balení.

 

IP:        Než začnete užívat tento lék, přečtěte si pečlivě celý příbalový leták. 

            - Tento leták si uschovejte.  Může se stát, že si ho budete potřebovat opět přečíst. 

            - Máte-li další dotazy, zeptejte se prosím svého lékaře nebo lékárníka. 

            - Tento lék byl předepsán pro Vás osobně a neměl byste ho dávat jiným osobám.  Může je poškodit, i když trpí stejnými příznaky jako Vy. 

            Obsah tohoto letáku: 

            Co je to Uprima a k léčbě jakého onemocnění se užívá. 

            Dříve než si vezmete přípravek Uprima. 

            Jak se přípravek Uprima užívá. 

            Možné nežádoucí účinky. 

            Uchovávání přípravku Uprima.

 

VA:       Lék nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale nebo pokud byl obal poškozen či porušen. 

            Přípravek uchovávejte mimo dosah dětí.

 

BA:       Tableta s obsahem 2 mg se dodává v balení obsahujícím 1, 2, 3, 4 nebo 8 sublingválních tablet.